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藥品專利期間延長法制於台灣及歐洲之最新發展研討會

講座系列

專利科技法系列

課程分類

講座影片

講座日期

2023-03-28

講座地點

理律文教基金會

單位與講者

  • .主辦單位:財團法人理律文教基金會
  • .主講人:張哲倫 律師/專利師、羅穎坤 博士、李素華 教授、許曉芬 教授、劉君怡 專利師

講座介紹

由於藥品牽涉療效及人體用藥安全,新藥藥品許可證的審查頗為耗時,新藥藥廠於獲准取得藥品許可證之前,不得於市場銷售藥品,故新藥廠商已提出申請的新藥專利無法用於保護尚未上市的藥品,導致有限的專利保護期間不斷消耗,但新藥的許可證卻仍處於審查階段的窘境。世界各國因此均設有專利期間的補償機制,即所謂藥品專利期間延長。就延長制度之設計,大抵分為歐系及美系。台灣的專利法採美系精神,近年來衍生不少制度上的討論,例如有關臨床試驗期間之補貼,到底應算至試驗完成日?或報告完成日?最高法院及最高行政法院均曾表示法律見解。本研討會分享台灣最新的個案發展,邀集歐洲的專家羅穎坤博士介紹另一個不同框架、理念的制度,以及留德的李素華教授及留法的許曉芬教授進行講評。